QM-Beauftragter (m/w/d)

QM-Beauftragter

Ihre Aufgaben

Ansprechpartner in allen qualitätsrelevanten Fragestellungen
Planung, Initiierung, Koordination und Evaluation von internen QM-Projekten
Mitwirkung bei der Entwicklung der Qualitätsziele und Qualitätspolitik
Fortlaufende Pflege und Kontrolle des Entwicklungsstands und der Wirksamkeit des QM Systems
Verantwortung für das Dokumentenmanagement
Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
Vorbereitung von Audits der benannten Stellen
Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits
Mitarbeit bei der Erstellung der Technischen Dokumentation
Pflege und Überwachung des Risikomanagements
Mitarbeit bei der Produktentwicklung im Rahmen des Entwicklungsprozesses
Mitarbeit bei der Zulassung der Produkte in den Ländern
Auswertung von Fehlerberichten
Mitarbeit bei der Erstellung der Prüfanweisungen
Proaktive Qualitätsverbesserung aus Kundensicht
Sperrung und Freigabe von Produkten
Koordinierung notwendiger Maßnahmen
Registrierung von Produkten bzw. deren Überwachung in den entsprechenden Datenbanken z.B. DIMDI – FDA
Durchführung und Überwachung von Field Safety Corrections
Meldung von Vorkommnissen an die zuständigen Behörden
Überwachung + Pflege des Reklamations-/Änderungsmanagements
Sicherstellung, dass das Qualitätssicherheitssystem effektiv gemäß den Anforderungen der ISO 13485, CMCAS und 21 CFR 820 eingerichtet und aufrechtgehalten ist.
Die Leistung des QM-Systems begutachten und der GL Bericht erstatten
Führen der Mitarbeiter Qualitätsmanagement, Wareneingangsprüfung

Ihr Profil:

Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung. Bitte senden Sie diese an: jobs@evonos.de